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市面上买不到口罩?陕西省药监局正全力解决中【欧洲杯赛事下注】
发布日期:2021-03-26 00:08:02
本文摘要:已向两家一次性医用防护服企业和1家医用一次性口罩企业颁发注册证和生产许可证市面上医用防护品如口罩、防护服等严重缺乏,西安市内药店基本都买不到口罩。

已向两家一次性医用防护服企业和1家医用一次性口罩企业颁发注册证和生产许可证市面上医用防护品如口罩、防护服等严重缺乏,西安市内药店基本都买不到口罩。这个问题该如何解决?2月7日下午3时,陕西省政府新闻办举行陕西省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作情况第八场新闻发布会。陕西省药监局党组书记、局长应宏锋介绍,目前全国的医用防护品都极为短缺,这和疫情突然爆发有极大关系。

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省药监局严格按照党中央、国务院和省委、省政府决策部署,第一时间启动涉疫药械应急审评审批方案,特事特办,开辟绿色通道,全力帮扶企业,现已向两家一次性医用防护服企业和1家医用一次性口罩企业的注册证和生产许可证。在医用物资极度紧缺的情况下,我省有了自己的生产供应,虽然数量非常有限,但开了个好头。1月29日,省药监局面向社会发布《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的公告》,对申请防控疫情所急需的医用口罩、医用防护服的注册、生产许可等企业,提前介入、主动帮扶,将平时企业申报产品注册、生产许可的时间,由60个工作日压缩至5个工作日。

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短短几天的时间,共有服装生产企业、医药生产企业和医疗器械生产经营企业等54家企业来电咨询或报名。通过考察研判,省药监局与具备一定条件的10家企业进行了快速对接。

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先后派出10个技术专家组23人次,对条件基本符合的企业,按照一企一策的原则,选派技术骨干驻厂全力帮扶。采用边检测、边完善、边审批的应急方式,对企业生产的样品实行应急审评审批,全力帮助企业尽快达到注册许可条件,拿到“两证”。截至2月6日,共受理应急检验样品38批次,其中防护服8批次、一次性使用医用口罩21批次,诊断试剂3批次等,涉及生产企业14家。

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此外,目前有10多家药企或医院提出制剂注册和生产申请,省药监局正在快速审评审批中。对已经取得证书的企业,省药监局将派专人驻厂,帮助企业建立完善生产质量管理体系,建成标准化净化车间和检验室,生产出更高质量的产品投放到疫情防控一线。在帮扶企业的同时,省药监局全力保障涉疫药械质量安全,坚决杜绝不合格产品流入市场。

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目前已查处4起假劣口罩案件。期间,与西安市市场监管局、市环食药支队查处一起无《医疗器械注册证》销售窝点,查获假冒医用口罩6万余个,还有护目镜、过期橡胶医用手套等劣质新产品,货值约4万余元。省药监局还动员药企各尽所能,为国尽责。

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组织56家药品生产、流通、医疗器骨干企业法人代表,召开捐助紧缺医用防护用品动员大会,号召药企强化责任担当,发挥各自优势,通过生产、外购等手段,为保障医用口罩、防护服、护目镜等紧缺医疗防控物资供应作出应有贡献。目前20多家提出意向,2家分别从德国等共采购2000套防护服,从沙特等采购4万支口罩,1家提供医用隔离眼罩400个。下一步,省药监局将进一步加强药品医疗器械质量监管,加大应急审评审批力度,在保证质量的前提下,在更短时间,推动更多的医用防护服、口罩企业上市,力保医用物资供应和质量安全。华商报记者 马虎振。

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